国家市场监督管理总局局长张茅表示，力争12月31日前，实现1岁以下特殊医学用途婴儿配方食品产品类别全覆盖，这对推动中国特殊医学用途配方食品产业发展具有重要意义。2018年，我国将深入实施健康中国战略，推进实施食品安全战略。在这两大战略的指引下，中国特医食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。中国作为世界上特医食品消费最大的潜在市场之一，特医食品生产和消费的快速发展，将吸引越来越多的国内外企业参与竞争。随着《国民营养计划(2017-2030年)》的实施，为特医食品产业勾画了发展蓝图。特殊医学用途配方食品领域因为刚起步、潜力大，在我国被称为是黎明行业，也被看作大健康领域的一片新蓝海。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”，纷纷摩拳擦掌，将其作为跨界转型的新战场。
自2016年7月1日特医食品注册管理办法正式实施，配套的各项法规日益完善，但是因为特医在国内主要由外企主导，因此国内企业在此领域的经验相对匮乏，对生产企业研发能力、生产能力、检验能力等方面均存在挑战，研发人员经验不足，对于配方的设计相对陌生，生产技术人员严重匮乏，导致生产线建设和生产中的各个环节均存在风险，同时因为采用注册制，严控产品质量关产品注册，此后各种相关政策均为行业的良性发展奠定基础，避免恶性竞争导致行业不健康发展相关条件设置了较高的要求；2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司，严格监管生产企业资质条件、审评审批程序、临床试验，确保特医食品行业规范化发展。新法规实施以来，截止目前只有8个产品获得国家局注册批准（且全部为非成人类特医食品），尚不能满足市场需求。虽然目前国内的特医食品市场由几个国外背景的企业所占据，但随着2018年以来众多实力企业纷纷介入该领域，为行业的发展注入新的活力，以及特医食品审批、注册的放开，国内企业会逐渐的加入到这个领域内，2018年将开启特医食品注册管理新行业新篇章。
自原国家食品药品监督管理总局颁布实施特医食品相关注册法规及系列配套文件以来，许多企业或投资机构都在摩拳擦掌，跃跃欲试在此领域大展宏图，据估计有不下1000家企业有意向进军特医食品领域。中国特殊医学用途配方食品市场在过去几年里发展迅速，平均增长率是37%，但仍处于初级发展阶段，其规模仅约6亿美元人民币，仅相当于全球的1%。另一方面，与成熟市场相比，中国市场的诱人之处在于其蕴藏的巨大发展潜力。特殊医学用途配方食品在我国是一个朝阳产业。我国正在实施的医疗制度改革，对中国特殊医学用途配方食品产业的发展也是一个利好因素。虽然我国特殊医学用途配方食品产业发展滞后于欧美发达国家，但是鉴于我国庞大的人口数量及其日益攀升的营养健康需求，特殊医学用途配方食品在我国必然有着很好的发展前景。
第六届跨学科特殊医学用途配方
发布时间：2018-09-11 12:25 来源：摘自丁香园 点击：
相关推荐